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Comunicado de prensa: UV Smart se lanza en Australia, reforzando la excelencia reguladora mundial

14/11/2025

La tecnología de desinfección UV-C de UV Smart ya está disponible para su uso en Australia. Este hito refuerza la presencia reguladora global de la empresa, complementando las certificaciones ISO 13485, MDR y MDSAP existentes. UV Smart sigue ofreciendo soluciones de desinfección UV-C validadas y sin productos químicos que contribuyen a una asistencia sanitaria más segura, eficiente y sostenible en todo el mundo.

Comunicado de prensa: UV Smart recibe la aprobación de la TGA, lo que refuerza su excelencia reglamentaria mundial

Rijswijk, Países Bajos - 5 de noviembre de 2025 - UV Smart se enorgullece de anunciar el lanzamiento oficial de sus dispositivos de desinfección en Australia. Este hito pone de relieve el compromiso continuo de UV Smart de proporcionar tecnologías de desinfección UV-C seguras, eficaces y conformes con la normativa a los proveedores de atención sanitaria de todo el mundo.

El lanzamiento confirma que los dispositivos cumplen estrictos requisitos de seguridad y eficacia para su uso en entornos sanitarios, lo que refuerza el liderazgo normativo mundial de UV Smart.

"Este lanzamiento subraya nuestro compromiso con una asistencia sanitaria más inteligente y sostenible", ha declarado Thijs Kea, cofundador de UV Smart. "Nuestra tecnología UV-C no solo reduce los riesgos de infección, sino que disminuye la dependencia de los desinfectantes químicos, reduce los costes operativos y ayuda a los hospitales a cumplir tanto los objetivos medioambientales como los presupuestarios. Es una victoria para los pacientes, los profesionales sanitarios y el planeta".

Ampliar el alcance mundial con un cumplimiento de confianza

El lanzamiento en Australia complementa la actual certificación MDSAP de UV Smart, que cumple los requisitos reglamentarios de Australia, Canadá (Health Canada), Brasil (ANVISA), Japón (PMDA) y Estados Unidos (FDA). Junto con el cumplimiento de la MDR y la certificación ISO13485, estas aprobaciones demuestran la solidez del sistema de gestión de calidad (SGC) de UV Smart y su capacidad para suministrar sistemáticamente productos sanitarios de alta calidad en todos los mercados mundiales.

"Nuestro equipo trabaja incansablemente para garantizar que cada producto cumpla las normas más estrictas de seguridad y rendimiento", declaró Deniz Duman, especialista en control de calidad y evaluación de riesgos de UV Smart. Este lanzamiento no solo permite nuestra expansión en Australia, sino que también refuerza la confianza que nuestros socios depositan en nuestras tecnologías."

Acerca de UV Smart

UV Smart desarrolla tecnologías validadas de desinfección UV-C de alto nivel sin productos químicos para dispositivos médicos no críticos y semicríticos. Diseñados para ofrecer eficiencia, trazabilidad y facilidad de uso, los productos de UV Smart permiten a los profesionales sanitarios lograr resultados de desinfección seguros y uniformes, al tiempo que liberan tiempo para mejorar la atención al paciente.

Para más información, visite www.uvsmart.nl.

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