UV Smart ha recibido oficialmente la autorización 510(k) de la FDA para el D60, su sistema de desinfección de alto nivel con rayos UV-C para sondas de ecocardiografía transesofágica (TEE). Este hito supone la primera vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autoriza un sistema basado en rayos UV-C para la desinfección de alto nivel de sondas de TEE.
El D60 está diseñado para desinfectar instrumentos cardiológicos sensibles mediante luz UV-C, lo que supone una alternativa validada a los métodos tradicionales de reprocesamiento basados en productos químicos. Mientras que los procesos convencionales de limpieza y desinfección pueden durar hasta dos horas, el D60 ofrece una desinfección de alto nivel en tan solo dos minutos. Esto supone una mejora significativa en la eficiencia y el flujo de trabajo para los profesionales sanitarios, al tiempo que reduce la manipulación manual y elimina el uso de productos químicos agresivos.
«Esta autorización contribuirá a satisfacer la necesidad que existe en el sector sanitario estadounidense de contar con opciones validadas que reduzcan la carga de trabajo manual, mejoren la seguridad y faciliten unos flujos de trabajo clínicos más eficientes», afirmó Thijs Kea, cofundador de UV Smart.
Con esta autorización de la FDA, UV Smart entra en la siguiente fase de su estrategia de crecimiento internacional y se prepara para su expansión en Estados Unidos. Presente en 35 países de todo el mundo, la empresa sigue demostrando cómo la desinfección automatizada de alto nivel sin productos químicos puede contribuir tanto a la seguridad de los pacientes como a la eficiencia operativa en los entornos sanitarios.
El D60 también contribuye al control de los costes a largo plazo al eliminar los gastos recurrentes en productos químicos y reducir el desgaste de los valiosos equipos de cardiología. En conjunto, estas ventajas posicionan al D60 como una solución escalable para los hospitales que desean modernizar sus procesos de reprocesamiento sin comprometer el cumplimiento normativo.
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